Προετοιμασία Φακέλων Προϊόντων
Η υπηρεσία Φακέλων Προϊόντων της CHEMICON Empowering Science αφορά την ολοκληρωμένη προετοιμασία, οργάνωση και τεκμηρίωση όλων των απαραίτητων στοιχείων για τη συμμόρφωση ενός προϊόντος με τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις. Αναλαμβάνουμε τη σύνταξη και διαχείριση τεχνικών φακέλων με ακρίβεια και επιστημονική τεκμηρίωση, διασφαλίζοντας την ορθότητα, την πληρότητα και την ετοιμότητα για αξιολόγηση από αρμόδιες αρχές. Στόχος μας είναι η επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης και η απρόσκοπτη κυκλοφορία των προϊόντων σας στην αγορά, με απόλυτη συμμόρφωση και αξιοπιστία.
1. Λιπάσματα & Fertilising Products
Η κυκλοφορία λιπασμάτων στην Ε.Ε. διέπεται από το ισχύον ευρωπαϊκό κανονιστικό πλαίσιο για fertilising products (Regulation (EU) 2019/1009), καθώς και από τις εθνικές διαδικασίες για συγκεκριμένες κατηγορίες προϊόντων εκτός CE σήμανσης.
Η CHEMICON Empowering Science αναλαμβάνει την πλήρη υποστήριξη για την ταξινόμηση, τεκμηρίωση και αδειοδότηση λιπασμάτων, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων με οργανικά ή ανόργανα θρεπτικά στοιχεία και σύνθετες πρώτες ύλες.
Υπηρεσίες περιλαμβάνουν:
- Κατηγοριοποίηση προϊόντος (EU Fertilising Product / εθνική έγκριση)
- Σύνταξη τεχνικού φακέλου
- Υποστήριξη για έγκριση και αριθμό κυκλοφορίας
- Συμμόρφωση με απαιτήσεις επισήμανσης και εξαγωγών
2. Καλλυντικά Προϊόντα
Τα καλλυντικά προϊόντα στην Ε.Ε. συμμορφώνονται με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1223/2009, ο οποίος απαιτεί πλήρη τεκμηρίωση ασφάλειας και ορισμό υπεύθυνου προσώπου (Responsible Person).
Η CHEMICON Empowering Science παρέχει ολοκληρωμένη υποστήριξη για την είσοδο καλλυντικών στην αγορά, διασφαλίζοντας πλήρη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού κανονισμού.
Υπηρεσίες περιλαμβάνουν:
- Σύνταξη Product Information File (PIF)
- Εκτίμηση ασφάλειας (Cosmetic Safety Report)
- Υποστήριξη CPNP notification
- Έλεγχος συμμόρφωσης επισήμανσης και claims
3. Βιοκτόνα Προϊόντα
Τα βιοκτόνα προϊόντα διέπονται από τον Κανονισμό (ΕΕ) 528/2012 (BPR), ο οποίος απαιτεί αξιολόγηση δραστικών ουσιών και έγκριση προϊόντος πριν τη διάθεση στην αγορά.
Η CHEMICON Empowering Science υποστηρίζει εταιρείες σε όλη τη διαδικασία αδειοδότησης, από τον τεχνικό φάκελο έως την έγκριση κυκλοφορίας.
Υπηρεσίες περιλαμβάνουν:
- Σύνταξη φακέλου βιοκτόνου προϊόντος (Product Authorisation Dossier)
- Υποστήριξη για εθνική ή ευρωπαϊκή έγκριση
- Κατάταξη προϊόντων ανά PT (Product Type)
- Συμμόρφωση με CLP/labeling requirements
4. Απορρυπαντικά & Καθαριστικά
Τα απορρυπαντικά και καθαριστικά προϊόντα διέπονται από τον Κανονισμό (ΕΚ) 648/2004, καθώς και από το ευρύτερο πλαίσιο CLP και REACH για τη χημική ασφάλεια.
Παρότι δεν απαιτείται πλέον κεντρική έγκριση πριν την κυκλοφορία, η ευθύνη συμμόρφωσης βαραίνει πλήρως τον παρασκευαστή ή εισαγωγέα.
Η CHEMICON Empowering Science προσφέρει:
- Έλεγχο συμμόρφωσης προϊόντος με την ισχύουσα νομοθεσία
- Υποστήριξη ταξινόμησης και επισήμανσης
- Αξιολόγηση φακέλου ασφάλειας
- Guidance για market readiness και audits